Die überarbeitete ISO 9001:2025 liegt als Draft International Standard (DIS) vor. Nach der ersten Analyse zeigt sich:
Die Grundstruktur bleibt vertraut, doch zentrale Themen wurden präziser gefasst und an moderne Rahmenbedingungen angepasst.
Die überarbeitete ISO 9001 liegt als Entwurf (DIS 2025) vor. Nach erster Analyse zeigt sich: Die Struktur bleibt erhalten, aber zentrale Themen wurden präziser gefasst und an moderne Rahmenbedingungen angepasst.
Klimawandel und Umweltbedingungen
Organisationen müssen künftig ausdrücklich prüfen, ob externe Faktoren wie technologische Entwicklungen, Klimawandel oder Umweltbedingungen ihr Umfeld, ihre Prozesse oder ihre strategische Ausrichtung beeinflussen. Werden diese Themen als relevant eingestuft, sind entsprechende Bewertungen und Nachweise erforderlich – etwa in der Kontextanalyse, bei Risiken und Chancen oder in der Managementbewertung.
Risiken und Chancen separat betrachtet
Die Anforderungen zur Behandlung von Risiken und Chancen sind nun klar getrennt beschrieben. Damit wird deutlicher, dass Chancen nicht nur als Gegengewicht zu Risiken gelten, sondern aktiv identifiziert und genutzt werden sollen. Das stärkt den präventiven und strategischen Charakter des Managementsystems.
Digitale Arbeits- und Informationsformen anerkannt
Auch wenn das Thema Digitalisierung nur an wenigen Stellen konkret genannt wird, zeigt der Entwurf:
Qualitätsmanagement muss künftig in allen Arbeitsformen – vor Ort, remote oder hybrid – gleichermaßen wirksam sein. Die Norm erkennt an, dass Wissen digital vorliegen kann und Informations- und Kommunikationstechnologie Teil der Infrastruktur ist.
Damit rückt die Frage in den Fokus, wie digitale Dokumentation normgerecht gesteuert, geschützt und bewertet wird – ganz im Sinne der bestehenden Forderung aus Abschnitt 7.5.3:
„Documented information … shall be controlled to ensure it is available, suitable for use and adequately protected (e.g. from loss of confidentiality, improper use or loss of integrity).“
Unternehmen, die bereits digitale QM-Systeme oder Cloud-Lösungen einsetzen, sollten jetzt prüfen, ob ihre Prozesse den Anforderungen an Verfügbarkeit, Nachvollziehbarkeit und Informationssicherheit entsprechen, und gegebenenfalls Elemente aus der ISO 27001-Methodik in ihre Risiko- und Chancenbewertung integrieren.
Die ISO 9001:2025 ist keine Revolution, sondern eine Evolution: klarere Struktur, präzisere Sprache und ein erweiterter Blick auf Umwelt, Chancen und moderne Arbeitsformen.
Wir unterstützen Unternehmen dabei, bestehende Managementsysteme gezielt auf die neue ISO 9001:2025 auszurichten mit
praxisnahen Gap-Analysen,
zielgerichteten Anpassungen Ihrer Dokumentation und Prozesse
und Schulungen für Ihre Mitarbeitenden
Integration in ein IMS-System
So wird aus der Revision keine Hürde, sondern eine Chance zur Weiterentwicklung.
